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新药立项入职三月感悟?

准确的说我的岗位叫做立项专员,工作了3个多月了,渐渐的熟悉了这份工作的基本流程,首先介绍一下我基本要做的事情。
首先得说一下数据库,
品种基本上市批准信息:pharmaproject(可以看在那些国家上市了,以及基本的临床试验等简单信息) ,sfda(国内上市情况),fda(美国批准的,也可以查些重大不良反应,在medwatch里面),emea(在findmedcine-hunman栏查人用药品),日本的药监局等,我用到的也基本就这些。在搜索专家可以查品种的申报情况,海虹信息网可以查医保情况。

专利:首先在百度上搜品种的CAS号,然后上CA化学文摘上查专利;因为这个比较全吧,我通常都不用这个查,因为很多品种都是初筛,没有必要这么详细,通常首先在drug future上查化学物质索引,查几个比较原始的专利号,然后查欧专局的同族专利,看有没有CN开头的,查到CN 开头的再在中国专利打包下载上查专利授权情况。
市场情况:米内网,汤姆森。
临床工艺:小木虫,丁香园,维普综述等
我基本的品种筛选过程就是根据药交会、新药网、医药公司的转让品种调研他们的市场价值、学术价值、上市申报情况、知识产权问题,提出来老大大概看一下,我在些产品报告。
可是,几个月过去了,我提出来的品种,等我调研后我发现自己都不能说服,觉得每个品种都有这那的问题,总觉得市场和学术不可兼得的样子,很无奈
不知道同仁们都是怎么工作的呢?我很困惑啊。
每天在电脑面前从上班做到下班,一点也没有休闲的时候,但是品种出不来,别人还以为自己什么都没干呢,我也开始有点挫败感啊,希望前辈们指点指点!!灰常感谢
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共31个回答
看来楼主做的立项是做仿制药啊,真是希望在中国多看到些新药的立项
我也想啊,但是感觉3类的都搞不定,1类的实在是望尘莫及!
数据只是初级,走势预判才是成功核心
不要灰心,我们研发中心一堆博士加海龟,一年还出不了两个课题呢,也是这啊那啊的一堆问题(专利、晶型、杂质、工艺等)-------
老板真有钱,一般单位养不起。
我现在做的是产品拓展,感觉跟lz做的工作也差不多。
刚上岗没多久,与楼主同 学习
看来楼主做的立项是做仿制药啊,真是希望在中国多看到些新药的立项
不要灰心,我们研发中心一堆博士加海龟,一年还出不了两个课题呢,也是这啊那啊的一堆问题(专利、晶型、杂质、工艺等)-------
pharmaproject数据库,不需要花钱就能查吗?
很明显不是
慢慢多打磨打磨吧,真正靠个人能力提出一个好的新药项目品种起码还得几年吧。多学习,了解趋势最为重要,广积粮、高筑墙、缓称王,都是一样的道理。我之前是做以疾病和靶点为基础的药物开发(Me-better或Me-New),这一块立项的空间会比较大,但是后期的投入和失败的可能性大,要有综合的分析(更多超出个人专业方面)和全局的把握,把握轻重缓急、当停则停。
一个药的新鲜出炉,最关键的就是立项,要能够把握大局,但是国内现在往往一个新品种的面世是由某几个人拍脑瓜子想出来的。
做新药真的很不容易,美国一年也没几个一类新药啊!
pharmaproject数据库,不需要花钱就能查吗?
你们分工的真细啊 还有专门立项的
我这执行项目,调研,注册等所有事项都得自己解决
现也正在调研一个项目,感觉确实很繁琐的
the water in this vacation is to deep
我在项目评估与立项方面也做了近3个月了,加上研究生也有些这方面的学习积累,感觉着工作不错的,综合性很强!
告诉你一个理论:没有最好的只有最合适的,立项不是选择一个品种,而是选择一系列中的最好的一个,一系列不是100个就叫一系列啊,要成系列哦
首先领导一定给了你一些定语,例如口服的、抑郁药、仿制药等
那你把全世界上市的抑郁药全部列出来,实际上药品这东西不多的,估计几十个最多了,然后把低价的、副作用大的、厂家较多的等等淘汰掉,最后剩下的就是你要的报告。
如果你每次提议一个品种,如果我是领导,永远不会提议。
建议把我这些话跟你们领导说说,如果他说没道理,那他真的不懂立项。
立项是一个综合性的东东!就算你技术、专利、法规、市场都可行,还要看老板感不感兴趣!其实最重要的是趋势,再好的药物也有被替代的时候,每一个治疗类别,哪些药物是市场份额上升的,药物的生命周期不但取决于药物的疗效,还有不良反应、顺应性等等关系密切!还有就是再好的品种,如果不适合企业的营销模式也很难产生效益!
新药立项一定是件很困难的事情,LZ不要灰心,虽然没有品种出来,回头望过,你已有那么多经验啦
楼主职位很有发展啊,开始摸着石头过河,
我也刚涉及这类活
个人感觉立项中,需要特别考虑国际市场有多大,国内是否有能做。还要考虑合成难度有多大。是否有可优化空间。那一堆专利是忽悠人的。
楼主那个公司啊,还有这个职位啊,挺好啊~
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