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仿制药原料药、参比制剂等购买?

做仿制药,想问下各位,一般原料药怎么购买,要注意点什么,提供些什么东西才算完整,介绍点经验,也可以提供个购买原料药的SOP等等,可以发邮件lzjxwc@163.com。
也包括参比制剂的购买,
其实我会想,刚毕业,读研期间也没怎么买过东西,然后做仿制药,如果有原料药,参比制剂,做做实验,设计下处方,我觉得可能没什么问题,但是现在哎,希望各位支持下茫然无助的虫子。
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共7个回答
对了
3类好像不能单独报制剂吧
购买合格的ICH需要ICH厂家提供 :1、出厂检验单 2、质控标准、3、证明文件(厂家资质证明) 4、合成路线
5、分析方法, 6、发票。

有了以上几点,基本你就能开始进行制剂研究了,如果还需要什么可以再和ICH厂家 ...
原料药厂家有这么好。 你在研究制剂,人家就给你质控标准,合成路线
5、分析方法。
你说的是5,6类药吧,3类想买原料药,厂家应该不会卖吧
3类我们都买的制剂
原料药按指导要求做合格,再做制剂与原研的制剂对比
原料药可以买usp或ep等药典标准品,制剂直接买国外上市的药,世界药房、新特药等都可买。

原料药可以买usp或ep等药典标准品,制剂直接买国外上市的药,世界药房、新特药等都可买。
新特药不知道,世界药房很好的,但不幸已经被查封了

我们用的代购,收货检验后付款,www.weiyiyao.net
又说错了,补充
不能单独报原料药
购买合格的ICH需要ICH厂家提供 :1、出厂检验单 2、质控标准、3、证明文件(厂家资质证明) 4、合成路线
5、分析方法, 6、发票。

有了以上几点,基本你就能开始进行制剂研究了,如果还需要什么可以再和ICH厂家联系。
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