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以蔗糖为辅料制备冻干粉针剂时,水分含量超标怎么办?

最近公司做的一个仿制药,只能用蔗糖为辅料?(原研药是蔗糖,所以不能更换),在进行冷冻干燥时水分含量超标约为3%(标准为2%),有没有相关领域的大牛帮忙解答啊谢谢了
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共4个回答
已经更新了冻干曲线,但是很不清楚,不知道能不能用...
你说一下:冻干预冻温度    一次升华温度、压强  二次解吸干燥温度 压强
冻干曲线   没冻干曲线  不好解答  ...
已经更新了冻干曲线,但是很不清楚,不知道能不能用
冻干曲线   没冻干曲线  不好解答  ...
恩,正在和生产那边沟通,等来了再请你帮忙
需要看看你的冻干曲线,才能了解哪里可以优化。
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