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以蔗糖为辅料制备冻干...
化药
以蔗糖为辅料制备冻干粉针剂时,水分含量超标怎么办?
最近公司做的一个仿制药,只能用
蔗糖
为辅料?(原研药是蔗糖,所以不能更换),在进行冷冻干燥时水分含量超标约为3%(标准为2%),有没有相关领域的大牛帮忙解答啊谢谢了
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共4个回答
大圣仙子,设备维修
2019-01-21回答
已经更新了冻干曲线,但是很不清楚,不知道能不能用...
你说一下:冻干预冻温度 一次升华温度、压强 二次解吸干燥温度 压强
16
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长街听风旧巷,技术员(储备干部)
2019-01-21回答
冻干曲线 没冻干曲线 不好解答 ...
已经更新了冻干曲线,但是很不清楚,不知道能不能用
3
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十六岁六十岁,设备工程师
2019-01-21回答
冻干曲线 没冻干曲线 不好解答 ...
恩,正在和生产那边沟通,等来了再请你帮忙
17
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傲气,工艺专业主任
2019-01-21回答
需要看看你的冻干曲线,才能了解哪里可以优化。
2
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上一条:
1.1类新药的API纯度要求是什么,单杂要做到多少?
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2014.7.24(苏州)—创新药开发中的多晶型和盐型筛选?
蔗糖
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