目前想开展抗体偶联药物的体外血浆稳定性试验,考察脱靶效应。但是查了一些国外的文献,文献上说的都比较简单,我按照上面的进行试验不知道流程对不对,有以下几个问题请教一下:
1. 体外孵育的是偶是否需要在无菌环境下进行,采用无菌的血浆,我看文献上的孵育时间比较长,4天左右
2. 是否在37度
二氧化碳培养箱中进行,进行振荡
3. 取样后的处理方法,文献上采用固相萃取的方法,采用沉淀蛋白的方法是否可行
4. 样品孵育体系在37度放置4天可能存在挥发而减少的现象,这种情况该怎么办
5. 孵育体系中抗体偶联药物的浓度大概应采用多大,有相关范围吗,还是根据你的药物的给药量来折算
多谢各位专家给指点一下,多多感谢!