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如何测定微丸增重?
化药
如何测定微丸增重?
如何准确测定微丸的增重?在包衣后,会有一定量损失,不能准确测定
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爱我别走那行,设备工程师
2019-01-22回答
1、微丸包衣增重=包衣后微丸总重-包衣前空白丸芯总重
再折合到每g,即可 。
2、采用高效包衣机,热风温度,主机转速,雾化压力,这些经验参数设置好。样品按照上述参数包衣,外观光洁、无粘连。增重控制在质量标准范围内。
在包衣结束后,每批抽样,检查溶出度,包衣对溶出度无影响,且溶出曲线批内均一、批间重现性好,就证明包衣工序稳定良好。
3、可能有微少的几个微丸像你担心的有质量减少,但是也是在合理可接受范围只内的。不影响药效。
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