合成用多肽药物，杂质限度怎么制订?

合成多台有指导原则的，这个留一下。0.5%没问题

多肽类的确实要宽松点，有合成多肽类的技术指导原则，按照0.5%是可以的，我的理解是：主要是看楼主的多肽，如果是短肽，还是尽量提高标准，如果长肽，单杂难控制，0.5%是可以的。

合成多台有指导原则的，这个留一下。0.5%没问题
有个2007年的多肽药物药学研究技术指导原则。里面关于有关物质限度的描述为：参考《化学药物杂质研究技术指导原则》。
如按化药的杂质就是0.1%要定性了。

我想找到0.5%的纸面上的依据

多肽类的确实要宽松点，有合成多肽类的技术指导原则，按照0.5%是可以的，我的理解是：主要是看楼主的多肽，如果是短肽，还是尽量提高标准，如果长肽，单杂难控制，0.5%是可以的。
有个2007年的多肽药物药学研究技术指导原则。里面关于有关物质限度的描述为：参考《化学药物杂质研究技术指导原则》。
如按化药的杂质就是0.1%要定性了。

还有其它的指导原则出台吗？