求助日本上市新药依度沙班原料和制剂的质量标准？

如题，在国内未进口的情况下，求助依度沙班原料和制剂的质量标准（日本、美国和瑞士已上市）

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共6个回答

日本上市的药品如果日本药典未收载，基本很难搞到的；只能查找些日本IF文件作为参考。

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这个一定是要掏钱买的，就是你们注册的估计也得花钱

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加2494981309发给你

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如果这几个都没有官方公布标准的话，基本很难获取
我知道难，公司注册的也能搞到，我想先自己找，找不到再找他们

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很不容易找到的，你们还是根据自研的工艺的特性及各物料的工艺路线，有针对性地研究吧！只有这样才是有实际意义的，最终再与原研制剂对比一下质量就好了！

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如果这几个都没有官方公布标准的话，基本很难获取

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