FDA Inactive Ingredient Search for Approved Drug Products数据库检索“Croscarmellose Sodium”，根据楼主所说的剂型，有两个用量，一个是楼主所说的6.5mg，另外一个则是10mg；两者的区别在于剂型差异，6.5mg的为tablet，而10mg的则为tablet、uncoated、lozenge。难道因为楼主是包衣片，就没有选择10mg作为公布的最大用量吗？
以上为其一。
其二，有什么法规明确要求药品辅料用量必须参考FDA非活性物质最大用量数据库？只是我们通常借鉴这个数据中的数据，来说明我们的用量安全可靠而已，而并非说一定不能超过这个范围。
