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原料药灭活?

请问什么类的原料药生产时需要灭活,有没有什么文件法规?
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这个主要是生物制品、或者动物源性原材料需要灭活,下面这两个只是适用于医疗器械产品。
YY/T 0771.2 动物源医疗器械 第2部分:来源、收集与处置的控制(YY/T 0771.2-2009,ISO 22442-2:2007,IDT)
YY/T 0771.3 动物源医疗器械 第3部分:病毒和传播性海绵状脑病(TSE)因子消除与灭活的确认(YY/T 0771.3-2009,ISO 22442-3:2007,IDT)
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