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如何推翻药典方法证明自己的方法？

残留溶剂磷酸三丁酯的检测药典为标准曲线法做对照我现在想改成外标法怎么才能说的通呢（修改的理由怎么讲）药典给出的表曲有两个点响应均为达到LOQ 想重新设计表曲（有啥理由）药典方法最后要氮吹浓缩，如果我的响应满足要求可以不进行氮吹吗（有什么理由）

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共6个回答

方欧尼.，工艺专业主任 2019-01-07回答

实验出结论，先能做出来就知道怎么说了。
内标母液为400ug/ml
三丁酯母液为600ug/ml
线性分别取三丁酯10 20 40 60 80ul至加有3ml的具塞试管中加内标50ul 37℃加热10min 加正己烷4ml 振摇2min 离心后取正己烷层氮吹至0.2ml j即得
我的结果：10ul内标在定量限以下 120ug/ml三丁酯信噪比为40

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骚白，给排水工程师 2019-01-07回答

还有做一下完整的方法验证，有数据支撑了，应该就行。

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阿璟，化工研发 2019-01-07回答

你这个是内标法吧……不是你说的外标。你其实可以做一下外标法的实验，和药典做个对比。气相的残留我懂的有限，你在看看文献资料。

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南风未起南风，销售经理 2019-01-07回答

一般需要交叉验证做方法对比，证明你开发的方法优于药典方法

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过客.，设备工程师 2019-01-07回答

实验出结论，先能做出来就知道怎么说了。

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笛鹿，设备维修 2019-01-07回答

为啥要推翻药典？自己开发方法，做全套验证就可以了。

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