有能下载的，多试几次就可以的。

给你找了一个，自己下载去，网络版 埃索美拉唑汤姆森#20276810

一般情况下一个批次就可以，做中间精密度比较，两个实验室至少六分吧。也可以多个批次，主要由样品特性和检验方法类型来决定。比如你的样品有不同规格，至少要把最大规格和最小规格各来一个批次吧。...

我有啊，怎么没人问我 求教，留下qq

标准曲线得有浓度范围吧，比如5%－115% 说是在定量限和限度浓度之间作标准曲线

恩，这个问题最好私底下交流的好啊

毕竟还年轻的企业，外包历史也不久。前途还是非常好的。 至少处于行业领先地位，做什么都机会实力大点

非常好的东东，感谢分享！

溶出度和原料关系也比较大。 做过实验，已经达到漏槽条件了，我想怎么通过制剂方面，可以增加溶出，

楼主，酪氨酸激酶抑制剂是否可以做成冻干粉针产品？

工艺都要做这些验证的 设备清洁验证呢？

难道是做咀嚼片？？？既然淀粉量都这么大了，怎么还要加那么多的甘露醇呢？？？含淀粉多的药材粉本身可压性就不好，粘性也不够，甘露醇加多了更容易造成裂片，涩冲问题。不知道压片过程有没有问题？？？ 很感谢你当初的回帖，不过我早已离开了原来的公司，现在看到当时发的这篇帖子，有点感概啊，不知你是在哪里工作，我现在苏州工业园区，如果你也在的话，可以交流交流心得！...

MM，我就遇到过这种情况。 阿奇霉素干混悬剂，辉瑞的。做pH1.0介质，投下去，15min取样，进样，神马都没有了。对照品配好立即进样，峰面积与水配制的相比小许多，进完一针，进第二针主峰几乎消失。与你的情况类似。 但是临床人家是有效果的，所以溶出度作为一种质控、处方筛选的工具是其最大的用处，与体内一致，还差许多。...

有可能是梯度峰哎，微调梯度让主峰出的前一点试试

或者换9.0

您是用什么方法纯化晶型的... 富马酸的含量要控制在什么范围啊？？？求解

为了验证小试，并且为大生产做铺垫阿。。

1，如何确认原研的药用晶型？ 通常有两种做法： 一是搜索专利文献和药监机构对该药的审评文件，看看是否有提到关于该药晶型的说明，若有最好，直接可以确认了。 二是直接买到原研的药品，做个XRD进行研究，但该方法由于辅料干扰影响，有时候不好判断。 若将以上两者合并验证最好。 2，我做了XRD出来的各晶型和什么标准来参照？ 一般是查找该药的晶型专利，里面有关于各晶型的数据——包括XRD特征数据或者熔点等。对比之后，基本上就可以判断是何种晶型了。如果确认你们做出来的晶型与现有文献报道的都不一样的话，那么恭喜你们可能发现新晶型了。...

你说的是5，6类药吧，3类想买原料药，厂家应该不会卖吧 3类我们都买的制剂 原料药按指导要求做合格，再做制剂与原研的制剂对比...

MMAE是你们自己合成的还是买的？